《关于简化在港澳已上市传统外用中成药注册审批的公告》解读培训课件

《关于简化在港澳已上市传统外用中成药注册审批的公告》解读培训课件

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2020年9月29日，国家市场监管总局、国家药品监管局等八部委联合印发了《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》，根据此方案，广东省药品监管局与2021年8月27日发布了《关于简化在港澳已上市传统外用中成药注册审批的公告》，国家药监局委托广东省药监局对香港澳门上市的外用中成药进行审批，然而，香港澳门上市的外用中成药哪些可以进行简化审批，对申报资料有什么要求，企业如何申报，审批时限有多长，CIO为您一一解答。

本课件内含25页，主要从以下4个方面进行展开：

1、政策背景

2、条款解读

3、要点总结

4、申报要求

更多拓展内容可观看培训视频——百城行：《关于简化在港澳已上市传统外用中成药注册审批的公告》解读。

1、高效及时

快速了解可以简化审批的中成药种类以及申报资料和要求，提高申报效率。

2、远程教学

不受空间限制，充分调动高质量培训资源，大大提高培训效率。

3、行业积淀

讲师有多年药品生产、注册管理经验，实践与知识完美结合。

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