医疗器械监督管理条例-主要修订核心
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修订后的《医疗器械监督管理条例》已于2021年6月1日起正式施行。《条例》的修订通过以及实施对行业事关重大,修订《条例》的主要核心有哪些?《条例》的法律责任上有什么重点变化以及对医疗器械生产、经营企业又有哪些具体的影响呢?
本课件帮助医疗器械经营企业解读《条例》修订核心内容,梳理重点,助力合规经营,贯彻做好《条例》的实施工作。
本课件内含51页,主要从以下5个方面进行展开:
1、落实注册人制度强化企业主体责任
2、鼓励创新医疗器械产业发展
3、强化监管手段提升监管效能
4、落实审评审批改革,优化审评审批制度
5、落实四个最严,加大处罚力度
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