质量体系文件管理
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质量管理体系文件是描述和规范企业质量管理活动的一整套文件,内容包括质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等,是企业开展内审和内部培训的依据。根据《药品经营质量管理规范》要求,企业应当设置质量管理部门或者配备质量管理人员组织制定质量管理体系文件,并对其进行定期审核和更新修订,指导和监督体系文件的执行,对质量管理体系文件的管理实施负责。
新《药品管理法》实施后,哪些质量管理体系文件应该修订,又有什么要求和注意事项呢?本次培训CIO在线帮您梳理相关知识,助力药品经营企业高效合规管理质量体系文件。
本课件内含32页,主要从以下3个方面进行展开:
1、质量管理体系文件修订依据来源
2、质量管理体系文件书写要求
3、质量管理体系文件2020-2021调整注意事项
更多拓展内容可观看培训视频《百城行:质量体系文件管理》。
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