新《药品管理法》下药品零售企业GSP合规管理
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《药品管理法》是我国药品监管的基本法律,新修订《药品管理法》全面贯彻落实党中央有关药品安全“四个最严”要求。对严重违法的企业,新修订《药品管理法》落实“处罚到人”,在对企业依法处罚的同时,对企业法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员也予以处罚,包括没收违法行为发生期间其所获收入、罚款、一定期限甚至终身禁业等。
针对药品零售企业,如何依据《药品管理法》整改以及提高合规经营管理水平?药品质量负责人员如何提升管理效能?CIO在线帮您结合规章条例和实际案例,快速梳理新《药品管理法》要求,加深企业人员对药品质量管理体系和监管管控的认识和理解。
本课件内含146页,主要从以下4个方面进行展开:
1、近年监管情况
2、企业违法违规案例分析
3、新《药品管理法》对药品零售企业的影响
4、如何有效履行新《药品管理法》下GSP管理
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