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[法规]
国家药监局器审中心关于发布癌症筛查体外诊断试剂临床评价注册审查指导原则等4项指导原则的通告(2025年第16号)
2025-08-21
[法规]
国家药监局器审中心关于发布异常凝血酶原检测试剂非临床研究审评要点等4项审评要点的通告(2025年第15号)
2025-08-21
[法规]
国家药监局器审中心关于发布藻酸盐敷料注册审查指导原则的通告(2025年第14号)
2025-08-21
[法规]
国家药监局器审中心关于发布脱细胞基质软组织创面修复材料产品注册审查指导原则的通告(2025年第12号)
2025-08-21
[法规]
CDE关于将ICP-723口崩片纳入《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)》试点项目的公示
2025-08-21
[法规]
国家药监局综合司关于印发2025年化妆品标准立项计划的通知
2025-08-21
[新品/技术]
国家药监局2025年8月21日中药品种保护受理公示
2025-08-21
[监管]
各地药监部门规范涉企检查 提高药品检查效能
2025-08-20
[法规]
CDE关于公开征求《药物临床试验利益相关性声明(试行)(征求意见稿)》意见的通知
2025-08-20
[法规]
CDE关于公开征求《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药物常规上市申请技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2025-08-20
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