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[监管]
凯文因曼股份有限公司Given Imaging, Inc.对酸碱度检测系统主动召回
2025-09-05
[监管]
美国雅培床旁监护有限公司Abbott Point of Care Inc.对血气生化多项测试卡片(干式电化学法)等产品主动召回
2025-09-05
[监管]
库博光学公司CooperVision Inc.对软性亲水接触镜主动召回
2025-09-05
[监管]
飞利浦医疗系统(克利夫兰)股份有限公司Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.对放射治疗计划软件主动召回
2025-09-05
[新品/技术]
创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2025年第8号)
2025-09-05
[法规]
国家药监局器审中心关于发布预充式导管冲洗器注册审查指导原则的通告(2025年第18号)
2025-09-04
[法规]
国家药监局器审中心关于发布腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则 第4部分:风险管理的通告(2025年第19号)
2025-09-04
[监管]
国家药监局关于注销全自动医用PCR分析仪等2个医疗器械注册证书的公告(2025年第83号)
2025-09-04
[法规]
关于将KC1036片纳入《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(“星光计划”)》试点项目的通知
2025-09-04
[法规]
CDE关于公开征求《针对泛肿瘤的抗肿瘤药物临床研发技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2025-09-04
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