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[法规]
国家药监局药审中心关于发布《抗体偶联药物临床药理学研究技术指导原则》的通告(2025年第34号)
2025-09-08
[法规]
国家药监局药审中心关于发布《口服药物胃pH依赖性药物相互作用评价技术指导原则》的通告(2025年第31号)
2025-09-08
[法规]
CDE关于公开征求ICH《E20:临床试验的适应性设计》指导原则草案意见的通知
2025-09-08
[法规]
CDE关于公开征求《化学合成寡核苷酸药物(创新药)药学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2025-09-08
[法规]
CDE关于公开征求《已上市中药变更药品说明书中安全性内容的申报资料撰写要求(征求意见稿)》意见的通知
2025-09-08
[法规]
CDE关于公开征求《先进治疗药品沟通交流中I类会议申请及管理工作细则(征求意见稿)》意见的通知
2025-09-08
[法规]
国家药品监督管理局关于ω-3鱼油脂肪乳注射液说明书增加儿童用药信息的公告(2025年第85号)
2025-09-08
[法规]
《中药生产监督管理专门规定》发布
2025-09-08
[法规]
《中药生产监督管理专门规定》 政策解读
2025-09-08
[法规]
国家药监局关于发布中药生产监督管理专门规定的公告(2025年第79号)
2025-09-08
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