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[新品/技术]
胸腹主动脉覆膜支架系统获批上市
2025-11-06
[法规]
CDE关于公开征求《一次性使用球囊子宫支架审评要点(征求意见稿)》《气管插管产品注册审查指导原则(2025年修订版)(征求意见稿)》意见的通知
2025-11-05
[新品/技术]
前列腺癌磁共振图像辅助检测软件获批上市
2025-11-05
[新品/技术]
国家药监局附条件批准新冠病毒感染治疗药物奥格特韦钠胶囊上市
2025-11-05
[法规]
《医疗器械生产质量管理规范》修订发布
2025-11-04
[法规]
国家药监局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告(2025年第107号)
2025-11-04
[监管]
国家药监局关于扬州晓康医疗器械有限公司等4家企业飞行检查情况的通告(2025年第39号)
2025-11-04
[法规]
CDE关于公开征求《新生儿/低龄儿剂量推断技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2025-11-04
[监管]
CDE关于将安瑞替尼胶囊纳入“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)”试点项目的公示
2025-11-04
[法规]
CDE关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第一百批)》(征求意见稿)意见的通知
2025-11-04
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