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[法规]
国家药监局关于发布YY/T 1996—2025《采用脑机接口技术的医疗器械 具备闭环功能的植入式神经刺激器 感知与响应性能测试方法》医疗器械行业标准的公告(2025年第94号)
2025-09-28
[新品/技术]
中药保护品种公告(第30号)(2025年第93号)
2025-09-28
[法规]
CDE关于公开征求ICH《Q3E:可提取物与浸出物指导原则》指导原则草案及其支持性文件意见的通知
2025-09-26
[法规]
国家药监局关于印发医疗器械网络销售质量管理规范现场检查指导原则的通知(国药监械管〔2025〕14号)
2025-09-26
[法规]
国家药监局综合司公开征求《国家药监局关于牙膏备案管理有关事项的公告(征求意见稿)》意见
2025-09-26
[新品/技术]
焦深延长型人工晶状体获批上市
2025-09-26
[法规]
国家药监局综合司公开征求《关于特定情形实施医疗器械唯一标识有关事项的公告(征求意见稿)》 《关于做好后续品种实施医疗器械唯一标识工作的公告(征求意见稿)》意见
2025-09-25
[监管]
安晟信糖尿病保健股份公司Ascensia Diabetes Care Holdings AG对血糖仪主动召回
2025-09-24
[监管]
飞利浦医疗系统(克利夫兰)股份有限公司Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.对放射治疗计划软件主动召回
2025-09-24
[法规]
CDE关于将芦沃美替尼片纳入《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)》试点项目的公示
2025-09-24
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