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[法规]
CDE关于公开征求《中药注射剂上市后研究和评价基本技术要求(征求意见稿)》和《中药注射剂上市后研究和评价申报资料要求(征求意见稿)》意见的通知
2025-10-17
[法规]
CDE关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第九十九批)》(征求意见稿)意见的通知
2025-10-17
[法规]
CDE关于公开征求ICH《M14:使用真实世界数据进行药品安全性评估的非干预性研究:规划、设计、分析和报告的一般原则》指导原则实施建议和中文翻译稿意见的通知
2025-10-17
[新品/技术]
国家药监局批准注射用博度曲妥珠单抗上市
2025-10-17
[新品/技术]
国家药监局关于批准注册348个医疗器械产品的公告(2025年9月)(2025年第103号)
2025-10-17
[新品/技术]
国家药监局批准瑞玛比嗪注射液上市
2025-10-17
[监管]
国家药监局关于注销氯雷他定片等80个药品注册证书的公告(2025年第102号)
2025-10-15
[新品/技术]
2025年9月进口第一类医疗器械产品备案信息
2025-10-15
[法规]
国家药监局关于修订人纤维蛋白原说明书的公告(2025年第101号)
2025-10-14
[法规]
中检院关于公开征求《90天经口毒性试验方法(征求意见稿)》等6项化妆品标准意见的通知
2025-10-14
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