合规查查-CIO在线

[新品/技术] 2025年10月27日中药品种保护受理公示 2025-10-27

[法规] 国家药监局关于复方公英胶囊转换为非处方药的公告（2025年第104号） 2025-10-24

[法规] 国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第九十七批）的通告（2025年第37号） 2025-10-23

[监管] 美敦力公司Medtronic, Inc.对一次性使用膜式氧合器Affinity NT Oxygenator with Balance Biosurface& Uncoated Cardiotomy/ Venous Reservoir主动召回（境外） 2025-10-22

[监管] Becton, Dickinson and Company对分枝杆菌用链霉素药敏试剂盒（荧光法）BD BACTEC™ MGIT™ 960 STR 4.0 Kit主动召回（境外） 2025-10-22

[法规] 关于公开征求《HLA-B*58:01基因检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）》等2项医疗器械注册审查指导原则意见的通知 2025-10-22

[新品/技术] 焦深延长型人工晶状体获批上市 2025-10-22

[监管] 美国捷迈公司Zimmer Inc.对髋关节假体-髋臼内衬Dual Mobility Vivacit-E Polyethylene Hip Bearing主动召回 2025-10-21

[监管] 柯惠有限责任公司Covidien llc对一次性使用腔镜下预置芯片切割吻合器钉匣Signia Small Diameter Reloads主动召回 2025-10-21

[监管] 美科微先公司MicroVention, Inc.对血流导向密网支架Flow Re-Direction Endoluminal Device (FRED) X System主动召回 2025-10-21

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