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[法规]
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第一百零六批)的通告(2026年第21号)
2026-06-15
[法规]
国家药监局器审中心关于发布《肿瘤基因变异检测试剂技术审评要点(试行)》及解读的通告(2026年第18号)
2026-06-15
[法规]
国家药监局器审中心关于发布《HLA-B*58:01基因检测试剂注册审查指导原则》的通告(2026年第17号)
2026-06-15
[新品/技术]
创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2026年第10号)
2026-06-15
[法规]
关于公开征求ICH《M11:电子结构化协调的临床方案》指导原则及相关文件实施建议和中文翻译稿意见的通知
2026-06-12
[法规]
关于公开征求《阻塞性睡眠呼吸暂停治疗药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2026-06-12
[法规]
关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第一百零七批)》(征求意见稿)意见的通知
2026-06-12
[新品/技术]
国家药监局批准康特替尼颗粒上市
2026-06-11
[新品/技术]
国家药监局批准古莫奇单抗注射液上市
2026-06-11
[新品/技术]
国家药监局批准克莱罗韦单抗注射液上市
2026-06-11
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