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[监管]
辛迪思有限公司Synthes GmbH对髓内钉系统Intramedullary Nailing System主动召回(境外)
2025-11-07
[监管]
细胞纬景有限公司CellaVision AB对全自动细胞形态学分析仪Automated Digital Cell Morphology Analyzer主动召回(境外)
2025-11-07
[法规]
国家药监局关于批准医用电声设备医疗器械标准化技术归口单位换届的公告(2025年第109号)
2025-11-07
[法规]
国家药监局关于优化境外生产药品补充申请审评审批程序试点工作的通知 国药监药注〔2025〕17号
2025-11-07
[新品/技术]
各省医疗器械许可备案相关信息 (截至2025年10月31日)
2025-11-06
[监管]
国家药监局关于注销膝关节系统等10个医疗器械注册证书的公告
2025-11-06
[法规]
CDE关于公开征求《经皮冠状动脉介入生理功能检测产品注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2025-11-06
[新品/技术]
胸腹主动脉覆膜支架系统获批上市
2025-11-06
[法规]
CDE关于公开征求《一次性使用球囊子宫支架审评要点(征求意见稿)》《气管插管产品注册审查指导原则(2025年修订版)(征求意见稿)》意见的通知
2025-11-05
[新品/技术]
前列腺癌磁共振图像辅助检测软件获批上市
2025-11-05
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