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[新品/技术]
创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2026年第16号)
2026-09-28
[法规]
国家药监局器审中心关于发布腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则 第5部分:患者模型试验研究》的通告(2026年第26号)
2026-09-28
[监管]
国家药监局关于吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司飞行检查情况的通告(2026年第33号)
2026-09-24
[法规]
综合司公开征求《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查指导原则(征求意见稿)》等意见
2026-09-24
[法规]
关于公开征求《α-氰基丙烯酸酯类医用粘合剂注册审查指导原则(2026年修订版)(征求意见稿)》等4项医疗器械注册审查指导原则意见的通知
2026-09-24
[法规]
关于中药配方颗粒国家药品标准(2026年第二期)的公示
2026-09-24
[监管]
关于将注射用埃普奈明纳入“关爱计划-延伸”试点项目的公示
2026-09-24
[监管]
关于将GH56胶囊纳入“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)”试点项目的通知
2026-09-24
[法规]
关于公开征求ICH《E14/S7B:问答:致QT/QTc 间期延长及潜在致心律失常作用的临床和非临床评价问答》指导原则问答文件实施建议和中文翻译稿意见的通知
2026-09-24
[新品/技术]
医疗器械优先审批申请审核结果公示(2026年第20号)
2026-09-24
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