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[法规]
国家药监局综合司关于明确《医疗器械检验工作规范》标注资质认定标志有关事项的通知(药监综科外函〔2020〕746号)
2020-12-08
[法规]
国家药监局关于发布骨科手术器械通用名称命名指导原则等5项指导原则的通告(2020年第79号)
2020-12-07
[法规]
国家药监局药审中心关于发布《单臂试验支持上市的抗肿瘤药进入关键试验前临床方面沟通交流技术指导原则》的通告(2020年第47号)
2020-12-04
[法规]
国家药监局药审中心关于发布《单臂试验支持上市的抗肿瘤药上市许可申请前临床方面沟通交流技术指导原则》的通告(2020年第46号)
2020-12-04
[法规]
国家药监局药审中心关于发布《晚期肝细胞癌临床试验终点技术指导原则》的通告(2020年第44号)
2020-12-04
[法规]
国家药监局药审中心关于发布《GnRH激动剂用于晚期前列腺癌临床试验设计指导原则》的通告(2020年第45号)
2020-12-04
[法规]
国家药监局药审中心关于发布《中药复方制剂生产工艺研究技术指导原则(试行)》的通告(2020年第43号)
2020-12-04
[监管]
百多力欧洲股份两合公司BIOTRONIK SE & Co. KG对植入式心脏复律除颤器主动召回
2020-12-04
[法规]
关于真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则(试行)的解读
2020-11-30
[监管]
美敦力公司Medtronic Inc.对脑脊液分流管及附件主动召回 (2020-11-30)
2020-11-30
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