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国家药监局关于适用《E1:人群暴露程度:评估非危及生命性疾病长期治疗药物的临床安全性》等15个国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告(2019年第88号)
2019-11-12
[法规]
国家药监局关于适用《S1A:药物致癌性试验必要性指导原则》等13个国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告(2019年第89号
2019-11-12
[法规]
图解政策:有关疫苗追溯标准规范的解读(二)
2019-11-11
[法规]
《药物临床试验登记与信息公示管理制度》(公开征求意见稿)
2019-11-08
[法规]
关于公开征求《药物临床试验登记与信息公示管理制度》和《研发期间安全性更新报告要求及管理规定》意见的通知
2019-11-08
[法规]
中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见
2019-10-26
[法规]
eCTD中临床试验数据库及相关资料 的申报要求 (征求意见稿)
2019-10-09
[法规]
《e CTD 技术规范》2019年9月
2019-09-17
[法规]
《eCTD验证标准》2019年9月
2019-09-17
[法规]
《eCTD申报指南征求意见稿》2019年9月
2019-09-17
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