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[法规]
国家药监局药审中心关于发布《晚期结直肠癌新药临床试验设计指导原则》的通告(2021年第56号)
2021-12-29
[法规]
国家药监局药审中心关于发布《抗肿瘤药首次人体试验扩展队列研究技术指导原则(试行)》的通告(2021年第57号)
2021-12-29
[法规]
国家药监局药审中心关于发布《化学药创新药临床单次和多次给药剂量递增药代动力学研究技术指导原则》的通告(2021年第58号)
2021-12-29
[法规]
国家药监局关于发布荧光免疫层析分析仪等14项注册审查指导原则的通告(2021年第104号)
2021-12-28
[监管]
国家药监局通报查处可用于医疗美容医疗器械七起违法典型案例
2021-12-24
[法规]
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心关于发布《药品注册核查工作程序(试行)》等5个文件的通告(2021年第30号)
2021-12-23
[监管]
生产销售假药,涉案金额200多万!3人采取刑事强制措施
2021-12-23
[监管]
国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第5号)(2021年第105号)
2021-12-22
[法规]
国家药监局关于适用《Q3C(R8):杂质:残留溶剂》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告(2021年第152号)
2021-12-21
[法规]
关于公开征求ICH指导原则《M7(R2):评估和控制药物中的DNA活性(致突变)杂质以限制潜在的致癌风险》意见的通知
2021-12-21
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