合规查查-CIO在线

[法规] 国家药监局药审中心关于发布《慢性丙型病毒性肝炎直接抗病毒药物临床试验技术指导原则》的通告（2021年第67号） 2022-01-05

[法规] 国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药晶型研究技术指导原则（试行）》的通告（2021年第61号） 2022-01-04

[法规] 国家药监局药审中心关于发布《研究者手册中安全性参考信息撰写技术指导原则》的通告（2021年第60号） 2022-01-04

[法规] 国家药监局药审中心关于发布《患者报告结局在药物临床研发中应用的指导原则（试行）》的通告（2021年第62号） 2022-01-04

[法规] 国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验数据管理与统计分析计划指导原则》的通告（2021年第63号） 2022-01-04

[新品/技术] 纳入优先审评品种名单（2021年） 2022-01-01

[新品/技术] 纳入突破性治疗品种名单（2021年） 2022-01-01

[法规] 国家药监局关于发布第一类医疗器械产品目录的公告（2021年第158号） 2021-12-31

体外诊断试剂产品注册申请临床数据不一致，被国家局公告一年内不予以受理注册申请 2021-12-31

[法规] 国家药监局关于发布《医疗器械应急审批程序》的公告（2021年第157号） 2021-12-30

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