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[法规]
国家药监局关于适用《E8(R1):临床研究的一般考虑》和《E14:非抗心律失常药物致QT/QTc间期延长及潜在致心律失常作用的临床评价》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告(2022年第61号)
2022-08-12
[法规]
国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告(2022年第62号)
2022-08-11
各省医疗器械许可备案相关信息(截至2022年7月31日)
2022-08-11
[法规]
《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》修订说明
2022-08-11
[法规]
国家药监局综合司公开征求《化妆品检验机构资质认定条件(征求意见稿)》意见
2022-08-11
[法规]
关于公开征求《医疗器械临床评价-术语和定义》等2项行业标准意见的通知
2022-08-10
[监管]
Becton Dickinson and company对一次性使用无菌注射器Syringes主动召回
2022-08-10
[监管]
Smith & Nephew Inc.对组织粉碎器TRUCLEAR Hysteroscopic Morcellator主动召回
2022-08-10
[监管]
雅培爱尔兰诊断公司Abbott Ireland Diagnostics Division对高敏肌钙蛋白-I测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法STAT High Sensitive Troponin-I Reagent Kit主动召回
2022-08-10
[监管]
美国雅培公司Abbott Laboratories对全自动生化分析仪ARCHITECT c16000 System/ARCHITECT c4000 System主动召回
2022-08-10
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