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[法规] 关于公开征求《定量剪切波超声肝脏测量仪注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知 2022-11-29

[法规] 关于公开征求ICH指导原则《Q5A(R2)：来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价》意见的通知 2022-11-28

[法规] 关于公开征求《人类免疫缺陷病毒检测试剂临床试验注册审查指导原则（2022年修订版征求意见稿）》意见的通知 2022-11-28

[法规] 关于公开征求《曲霉核酸检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知 2022-11-28

[法规] 关于公开征求《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第三部分：生物相容性/毒理学评价（征求意见稿）》意见的通知 2022-11-28

[法规] 国家药监局器审中心关于发布运动神经元存活基因1（SMN1）检测试剂注册审查指导原则的通告（2022年第44号） 2022-11-28

[法规] 国家药监局器审中心关于发布一次性使用心脏固定器等19项医疗器械产品注册审查指导原则的通告（2022年第41号） 2022-11-25

[法规] 国家药监局器审中心关于发布小针刀产品等7项医疗器械产品注册审查指导原则的通告（2022年第43号） 2022-11-25

器审中心牵头“十四五”揭榜挂帅项目“新型生物医用材料及产品安全性和有效性评价研究”项目在京启动 2022-11-25

[法规] 国家药监局药审中心关于发布《注射用两性霉素B脂质体生物等效性研究技术指导原则》的通告（2022年第45号） 2022-11-25

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