合规查查-CIO在线

[法规] 关于公开征求《eCTD v4.0指导原则》意见的通知 2026-05-27

[法规] 关于公开征求《细胞外囊泡药物申报临床试验药学研究的问答文件（征求意见稿）》意见的通知 2026-05-27

[法规] 国家药监局关于同意湖北、湖南省药监局开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点的批复 2026-05-27

[监管] 泰克帕斯诊断产品有限公司Techno-path Manufacturing Ltd对生化多项质控血清 Multichem S Plus (Assayed)主动召回 2026-05-26

[监管] 强生视力康公司Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.对预装式人工晶状体 TECNIS Eyhance IOL with TECNIS Simplicityᵀᴹ Delivery System主动召回 2026-05-26

[监管] 美国捷迈公司Zimmer, Inc.对骨水泥工具Bone Cement Accessories主动召回 2026-05-26

[监管] 雅培爱尔兰诊断公司 Abbott Ireland Diagnostics Division 对皮质醇校准品Alinity i Cortisol Calibrators主动召回 2026-05-26

[监管] 爱德华兹生命科学有限责任公司Edwards Lifesciences LLC对漂浮导管(Thermodilution/Non-Thermodilution) Catheters主动召回 2026-05-26

[监管] 奥森多临床诊断（英国）有限责任公司Ortho-Clinical Diagnostics对全自动血型分析仪ORTHO VISION® Max Analyzer全自动血型分析仪ORTHO VISION® Analyzer主动召回 2026-05-26

[监管] 奥森多临床诊断（美国）股份有限公司Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.对全自动生化分析仪VITROS 4600 Chemistry System、全自动生化免疫分析仪VITROS 5600 Integrated System、全自动生化分析仪VITROS XT 3400 Chemistry System、全自动生化免疫分析仪VITROS XT 7600 Integrated System主动召回 2026-05-26

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