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[监管]
医疗器械警戒快讯 2025年第1期(总第215期)
2025-02-08
[法规]
国家药监局药审中心关于发布《地中海贫血基因治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》的通告(2025年第11号)
2025-02-07
[法规]
国家药监局药审中心关于发布《生物类似药说明书撰写技术指导原则》的通告(2025年第12号)
2025-02-07
[监管]
国家药监局关于修订甲磺酸吉米沙星片说明书的公告(2025年第13号)
2025-02-07
[新品/技术]
医疗器械优先审批申请审核结果公示(2025年第2号)
2025-02-06
[法规]
国家药监局关于发布支持化妆品原料创新若干规定的公告(2025年第12号)
2025-02-06
[新品/技术]
纳入突破性治疗品种名单(2025年1月)
2025-02-01
[新品/技术]
心脏脉冲电场消融系统和一次性使用磁定位心脏脉冲电场消融导管创新产品获批上市(国械注进20253010069、国械注进20253010070)
2025-01-27
[新品/技术]
国家药监局批准依苏帕格鲁肽α注射液上市
2025-01-26
[新品/技术]
微卫星不稳定性(MSI)检测试剂盒(荧光PCR-毛细管电泳法)创新产品获批上市(国械注准20253400266)
2025-01-25
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