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[监管]
国家药监局关于湖南三瑞生物科技有限责任公司飞行检查情况的通告(2025年第11号)
2025-04-03
[法规]
国家药监局综合司关于调整流感疫苗批签发时限的通知
2025-04-02
[新品/技术]
心脏脉冲电场消融仪和一次性使用心脏脉冲电场消融导管获批上市(国械注准20253010705、国械注准20253010704)
2025-04-01
[新品/技术]
心脏脉冲电场消融设备和一次性使用磁电定位心脏脉冲电场消融导管创新产品获批上市(国械注准20253010702、国械注准20253010703)
2025-04-01
[新品/技术]
纳入优先审评品种名单(2025年1季度)
2025-04-01
[新品/技术]
纳入突破性治疗品种名单(2025年3月)
2025-04-01
[法规]
国家药监局药审中心关于发布《疫苗临床试验技术指导原则》的通告(2025年第16号)
2025-03-31
[法规]
关于公开征求ICH《M11:电子结构化协调的临床方案》技术规范文件草案意见的通知
2025-03-31
[监管]
医疗器械警戒快讯 2025年第3期(总第217期)
2025-03-31
[法规]
国家药监局器审中心关于发布《体外诊断试剂稳定性研究注册审查指导原则》等7项注册审查指导原则的通告(2025年第4号)
2025-03-31
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