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[法规]
关于公开征求ICH《Q8、Q9和Q10问答(R5)》中文翻译稿意见的通知
2025-06-20
[法规]
国家药监局药审中心关于发布《局部起效化学仿制药体外释放(IVRT)与体外透皮(IVPT)研究技术指导原则(试行)》的通告(2025年第22号)
2025-06-20
[法规]
国家药监局关于修订相关斑蝥酸钠注射剂说明书的公告(2025年第56号)
2025-06-19
[新品/技术]
医疗器械优先审批申请审核结果公示(2025年第7号)
2025-06-19
[法规]
关于公开征求《带状疱疹疫苗临床研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2025-06-19
[法规]
关于公开征求《创新药临床试验申请申报资料要求》等相关文件(征求意见稿)意见的通知
2025-06-19
[监管]
国家药监局药审中心发布《中国新药注册临床试验进展年度报告(2024年)》
2025-06-19
[新品/技术]
国家药监局关于批准注册236个医疗器械产品的公告(2025年5月)(2025年第58号)
2025-06-19
[法规]
国家药监局综合司公开征求《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》意见
2025-06-16
[监管]
睿酶公司 Remel, Inc 对药敏接种培养液主动召回
2025-06-11
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