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2025年10月份全国医疗器械监管汇总
[监管]
英科新创(厦门)科技股份有限公司涉嫌生产不符合经注册产品技术要求的人绒毛膜促性腺激素检测试剂(胶体金法)案(闽药监厦稽办处罚〔2025〕015号)
福建省
发布时间:2025-10-31
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[监管]
南昌久源医疗器械有限公司生产未取得医疗器械注册证的第三类医疗器械案(赣药监稽处罚〔2025〕32号)
江西省
发布时间:2025-10-30
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[监管]
湖北美宝生物科技股份有限公司生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械(鄂药监荆门械处罚【2025】1号)
湖北省
发布时间:2025-10-30
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[监管]
重庆蜀轩医疗器械有限公司生产不符合强制性标准的医疗器械案(渝药监处罚〔2025〕12号)
重庆市
发布时间:2025-10-28
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[监管]
南昌市恒康医疗器械有限公司生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械案(赣药监稽处罚〔2025〕29号)
江西省
发布时间:2025-10-27
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[监管]
Becton, Dickinson and Company对分枝杆菌用链霉素药敏试剂盒(荧光法)BD BACTEC™ MGIT™ 960 STR 4.0 Kit主动召回(境外)
全国
发布时间:2025-10-22
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[监管]
江苏科凌医疗器械有限公司生产不符合经注册的产品技术要求医疗器械(苏药监扬处罚〔2025〕27号)
江苏省
发布时间:2025-10-20
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[监管]
扬州市普菲特医疗器械有限公司生产不符合经注册的产品技术要求医疗器械(苏药监扬处罚〔2025〕26号)
江苏省
发布时间:2025-10-17
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[监管]
江西诺诚电气有限公司生产说明书、标签不符合规定的第二类医疗器械案(赣药监稽处罚〔2025〕21号)
江西省
发布时间:2025-10-16
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[监管]
江西雄鹏医疗科技有限公司生产未取得医疗器械注册证的第二类医疗器械案(赣药监稽处罚〔2025〕15号)
江西省
发布时间:2025-10-16
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