重庆市中药材质量标准第二批(征求意见稿)

为加强重庆市中药材质量管理,根据《药品管理法》等相关规定,我局制定了重庆市中药材质量标准(第二批29个),现向社会公开征求修改意见。如有意见,请于2022年5月10日前将具体修改意见(并附相关说明及实验数据)、姓名、联系方式等信息,通过电子邮件的形式反馈我局。

文书类别:药品/文件依据/征求意见稿 文书页数:44页 更新时间:2022-04-21

应用地区:重庆市 应用岗位:质量管理 法规依据:《中华人民共和国药品管理法》

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重庆市中药材质量标准第二批(征求意见稿)第1页共44页桉叶AnyeFOLIUMEUCALYPTI本品为桃金娘科植物桉EucalyptusrobustaSmith或蓝桉EucalyptusglobulusLabill的干燥叶。全年均可采集,阴干或低温干燥。【性状】桉叶呈卵状披针形或狭卵形,长7~17cm,宽约3.5~7cm。上表面灰绿白色至黄绿色,有光泽,下表面绿白色至浅黄绿色,叶端渐尖,叶基不对称,叶全缘,边缘向背面微卷;侧脉明显,羽状排列,与中脉几成直角,先端彼此结成与边缘平行的一圈,主脉较粗,向背面突出。叶柄较粗,长1~4cm。革质,较脆。揉之有强烈香气,味微苦而辛。蓝桉叶呈镰刀状披针形,长8~30cm,宽约2~7cm。叶端尖,叶表面光滑无毛,有多数红棕色木栓斑点,对光透视,可见无数腺点。羽状网脉,侧脉末端于叶缘处连合,形成与叶缘相平行的脉纹。叶柄长1~3cm,扁平而扭转。揉之微有香气,味稍苦而凉。【鉴别】本品叶中脉横切面:上、下表皮细胞角质层极厚,均有深陷气孔。叶肉上下各有2~4列栅栏细胞;中央为海绵组织,其间有大型溶生油室,充满色素物质;细胞内含草酸钙方晶及簇晶。主脉维管束外韧型,木质部发达,几成环状,韧皮部窄,细胞中含方晶,维管束周围有2至多层中柱鞘纤维,壁厚。纤维周围的薄壁细胞含草酸方晶、簇晶。粉末淡绿色。表皮细胞多角形,壁颇厚,外被极厚的角质层。上下表皮均有气孔,副卫细胞6个以上,深陷于表面之下。油室众多,直径120~260µm。草酸钙簇晶众多,直径至25µm,并有方晶,有时形成晶纤维。【检查】水分不得过13.0%(《中国药典》通则0832第四法)。总灰分不得过8.0%(《中国药典》通则2302)。【浸出物】照醇溶性浸出物测定法项下(《中国药典》通则2201)热浸法测定,用乙醇作溶剂,不得少于20.0%。【炮制】除去杂质,低温干燥。【性味与归经】苦、辛,凉。归肺、胃、脾、肝经。【功能与主治】清热解毒,祛风降火。用于感冒、流感、鼻炎、喉炎、咽

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