-1- 附件 1 陕西省药品标准管理办法 （征求意见稿） 第一章 总则 第一条 （制定依据）为加强陕西省药品标准管理，规范药品 标准的制定、修订、复审和发布实施工作，根据《中华人民共和 国药品管理法》及其实施条例、《医疗机构管理条例》（国务院 令第 666 号）《陕西省中医药条例》《食品药品监管总局办公厅 关于加强地方药材标准管理有关事宜的通知（食药监办药化管 〔 2015 〕 9 号）》等有关规定，制定本办法。 第二条 （标准体系）陕西省药品标准包括陕西省药材标准、 陕西省中药饮片炮制规范、陕西省中药配方颗粒标准和陕西省医 疗机构制剂标准等。 第三条 （准入条件）本地区有临床习用历史的药材品种，具 有本地区炮制特色和历史沿用的临床习用中药饮片品种，配方颗 粒、医疗机构制剂品种，可收入陕西省药品标准。 第四条 （药材标准禁止收载的情形）下列情形外，不得收入 陕西省药品标准。