药物警戒体系主文件撰写指南 （征求意见稿）

《药物警戒质量管理规范》要求药品上市许可持有人（以下简称持有人）创建并维护药物警戒体系主文件。药物警戒体系主文件是对持有人的药物警戒体系及活动情况的描述，应当与现行药物警戒体系及活动情况保持一致，并持续满足相关法律法规和实际工作需要。

文书类别：药品/文件依据/法规文件 文书页数：10页 更新时间：2021-11-10

应用地区：全国 应用岗位：药物警戒PV部门 法规依据：《药物警戒质量管理规范》