1 人用药品技术要求国际协调理事会 ICH 协调指导原则 临床电子结构化协调方案 （ CeSHarP ） M11 技术规范 阶段 3 专家草案 在 ICH 进程的第 2阶段 ， ICH 大会按照国家或地区程序 ， 将相应 ICH 专家工作组商定 的共识草案文本或指导原则转交给 ICH 区域的监管机构 ， 供内部和外部征求意见 。