i 国际 人用药品 注册 技术协调会 ICH 协调 指导原则 药物临床试验质量管理规范 技术 指 导原则 E6 （ R3 ） 终版 202 5 年 1 月 6 日 采纳 该指导原则由相应的 ICH 专家工作组制定，按照 ICH 进程，已 通过药品监管机构讨论。在 ICH 进程的第 4 阶段，最终的指导 原则草案被推荐给 ICH 区域的监管机构采纳。