仿制药参比制剂目录(第九十一批)

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第九十一批)。

文书类别:药品/目录表格/参比制剂目录 文书页数:31页 更新时间:2025-04-24

应用地区:全国 应用岗位:药品注册专员 法规依据:《药品注册管理办法》

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— — 1 — — 化学仿制药参比制剂目录(第九十一批) 序号 药品通用名称 英文名 规格 持证商 备注1 备注2 91-1 磷酸奥唑司他片 Osilodrostat Phosphate Tablets/ 适 锐飒 (ISTURISA) 1mg (按 C 13H10FN 3 计) Recordati Rare Diseases 国内上市的原研药品 原研进口 91- 2 三乙醇胺乳膏 TROLAMINE CREAM/ 比亚芬 (BIAFINE) 0.67% JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE SAS 国内上市的原研药品 原研进口 91- 3 三乙醇胺乳膏 TROLAMINE CREAM/BIAFINE 0.67% JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE 未进口原研药品 法国上市 91- 4 盐酸氯普鲁卡因 眼用凝胶 Chloroprocaine Hydrochloride Ophthalmicgel/IHEE ZO 3% HARROW EYE 未进口原研药品 美国橙皮书

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