人用药品技术要求国际协调理事会 ICH 协调指导原则 口服固 体速释制剂的生物等效性 其他规格的生物 等效性 豁免 M13 B 草案 批准于 XXXX 年 XX 月 XX 日 目前为公开征求意见阶段 在 ICH 进程的第 2阶段， ICH 大会按照国家或地区程序，将相应 ICH 专家工作组商 定的共识草案文本或指导原则转交给 ICH 区域的监管机构，供内部和外部征求意 见。