附件 2 2025 年国家医疗器械抽检复检机构名单 序 号 品种名称 抽检品种编 码 原检机构 复检机构 1 骨科手术导航定位设备 10010 中国食品药品检定研究院 中国食品药品检定研究院 上海市医疗器械检验研究院 2 胚胎移植导管 10020 中国食品药品检定研究院 中国食品药品检定研究院 北京市医疗器械检验研究院 3 注射用交联透明质酸钠凝胶 10030 中国食品药品检定研究院 中国食品药品检定研究院 天津市医疗器械质量监督检验中心 4 幽门螺杆菌抗原检测试剂盒 10040 中国食品药品检定研究院 中国食品药品检定研究院 北京市医疗器械检验研究院 5 地中海贫血基因检测试剂盒 10050 中国食品药品检定研究院 中国食品药品检定研究院 北京市医疗器械检验研究院 6 吗啡唾液检测试剂盒（胶体 金法） 10060 中国食品药品检定研究院 中国食品药品检定研究院 北京市医疗器械检验研究院 7 呼吸道合胞病毒核酸检测试 剂盒 10070 中国食品药品检定研究院 中国食品药品检定研究院 北京市医疗器械检验研究院 8 口腔固定和活动修复用金属 材料 10080 北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验 中心 北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中 心 北京市医疗器械检验研究院