2025年医疗器械强制性行业标准制修订计划项目和.2025年医疗器械推荐性行业标准制修订计划项目

为医疗器械从业者提供帮助

文书类别:医疗器械/目录表格/其他 文书页数:21页 更新时间:2025-03-20

应用地区:全国 应用岗位:医疗器械从业者 法规依据:《中华人民共和国药品管理法》

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附件 1 2025 年医疗器械强制性行业标准制修订计 划项目 序 号 标准 项目 名称 标 准 性 质 制 修 订 被修订 标准号 采用国际 标准号 归口 单位 (标 委会 /技 术归 口单 位) 承 担 单 位 项目号 1 麻醉 和呼 吸设 备 人 工复 苏器 强 制 性 修 订 YY 0600.4 — 2013 ISO 10651-4:2023 全 国 麻 醉 和 呼 吸 设 备 标 准 化 技 术 委 员 会 上 海 市 医 疗 器 械 检 验 研 究 院 A2025002-Q-sh 2 热传 导式 理疗 设备 通用 技术 要求 强 制 性 制 定 / / 全 国 医 用 电 器 标 准 化 技 术 天 津 市 医 疗 器 械 质 量 监 督 A2025003-Q-tj

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