2024年度药品审评报告

为药品研发企业提供参考

文书类别:药品/申报资料/审批/审查申请 文书页数:123页 更新时间:2025-03-20

应用地区:全国 应用岗位:药品研发企业 法规依据:《中华人民共和国药品管理法》

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2024年,药品注册申请申报量持续增长,药审中心受理各类注册申请 19563 件(同比增加 5.73%,以受理号计,下同),包括药品制剂注册申请 17476 件(同比增加 3.42%),化学原料药注册申请 2087件(同比增加 30.03%)。17476件药品制剂注册申请包括技术审评类注册申请 15318件(同比增加16.46%),直接行政审批类注册申请2158件(包括补充申请和一次性进口)。2020 年至2024年注册申请受理情况详见图 1。
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