山东省医疗器械抽检产品名单 序列 样品名称 标示注册人 /备案人 标示生产单位 规格型号 样品批号 生产日期 抽样单位 抽样编号 受检单位 抽样类别 检验 结论 1 血液透析浓缩 物 山东威高肾科医疗器械有限 公司 威高肾科医疗器械 （赣州 ）有限公司 A液：10L/ 桶。 B液：12L/ 桶。 A液： G1240705021 B液： G2240802051 A液： 2024.07.05 B液： 2024.08.02 山东省食品药 品审评查验中 心 SD24010197132 威高肾科医疗器 械（赣州 ）有限 公司 监督抽检 合格 2 血液净化装置的体外循环血 路 山东威高血液净化制品股份 有限公司 威高血液净化 （成 都）有限公司 JRHLL -020 24072691 20240726 山东省药品监督管理局区域 检查第四分局 SD24010197129 威高血液净化（成都 ）有限公 司 监督抽检 合格 3 空心纤维透析 器 山东威高血液净化制品股份 有限公司 威高血液净化 （成 都）有限公司 F16 24052791 20240527 山东省药品监督管理局区域 检查第四分局 SD24010197128 威高血液净化（成都 ）有限公 司 监督抽检 合格 4 空心纤维透析 器 山东威高血液净化制品股份 有限公司 威高血液净化 （成 都）有限公司 MF16 24071191 20240711 山东省药品监 督管理局区域 检查第四分局 SD24010197127 威高血液净化 （成都 ）有限公 司 监督抽检 合格 5 血液透析浓缩 物 山东威高肾科医疗器械有限 公司 威高药业 (成都 )有限 公司 WGTXY -2F A液： C1240725011 B液： C1240726111 A液： 2024.07.25 B液： 2024.07.26 山东省食品药品审评查验中 心 SD24010197122 威高药业 (成都 ) 有限公司 监督抽检 合格 6 椎间融合器 山东威高海星医疗器械有限 公司 山东威高骨科材料 股份有限公司 12.5 ×22mm HXB3Z02 240204601 2024 -03-07 山东省食品药 品审评查验中 心 SD24010197118 山东威高海星医 疗器械有限公司 监督抽检 合格 7 金属接骨螺钉 山东威高海星医疗器械有限 公司 山东威高骨科材料 股份有限公司 3.5 ×32 HAQ03 210300404 2021 -03-31 山东省食品药 品审评查验中 心 SD24010197117 山东威高海星医 疗器械有限公司 监督抽检 合格 8 脊柱内固定系 统 山东威高海星医疗器械有限 公司 山东威高骨科材料 股份有限公司 Φ6.0 ×45 HXB1Z 240204605 2024 -03-08 山东省食品药 品审评查验中 心 SD24010197116 山东威高海星医 疗器械有限公司 监督抽检 合格 9 血液透析浓缩 物 山东威高肾科医疗器械有限 公司 天津威高药业有限 公司 WGTXY -2F A液： T124070412 B 液： T224070701 A液： 2024.07.04 B液： 2024.07.07 山东省食品药品审评查验中 心 SD24010197110 天津威高药业有 限公司 监督抽检 合格 10 一次性使用输 液器 带针 山东安得医疗用品股份有限 公司 江苏治宇医疗器材 有限责任公司 SYQ 0.6 ×23 TWLB 240520 240520 山东省食品药 品审评查验中 心 SD24010197109 山东安得医疗用 品股份有限公司 监督抽检 合格 11 一次性使用吸引连接管及组 件 山东威高集团医用高分子制 品股份有限公司 山东威高瑞新医疗 技术有限公司 AJ9 批20240621 2024 -06-25 山东省食品药品审评查验中 心 SD24010197095 山东威高集团医用高分子制品股 份有限公司 监督抽检 合格