- 1 - 附件 1 内蒙古自治区药品监管行政处罚裁量 通用基准 第 一 条 根据国家药品监督管理局《 药品 监督管理行政处 罚裁量适用规则 》（以下简称《规则》）制定本基准 。本基准 对 药品 、 医疗器械和化妆品行政处罚的 共性裁量因素和从重 、 一 般 、 从轻 、 减轻 、 不予处罚情形 ， 以及违法责任等 级和位阶的判 定作出规定 ， 为药品 、 医疗器械和化妆品行政处罚裁量 的通用基 准。 第二条 本基准适用于全区药品 、 医疗器械和化妆品监管行 政处罚的裁量及说理 ， 并与药品 、 医疗器械和化妆品行政处罚裁 量基准配套适用 。 裁量时 结合相关事实 、 证据 ， 先依据通用基准 判定 违法行为的责任等级 、 位阶 ， 再对应药品 、 医疗器械和化妆 品行政处罚裁量基准的责任等级 、 位阶 、 适用条件 ， 确定裁量 幅 度、处罚标准 ，进行裁量说理。 第三条 行使行政处罚裁量权 ， 应当结合 违法事实 ， 参照下 列 因素 和标准进行裁量。 （一 ） 当事人年龄 、 智力及精神健康状况 。 具体裁量时 执行 《规则》 规定。 （二 ） 当事人是否存在 主观过错 。 主观过错程度分为 无主观 过错、 存在主观过错、主观过错严重和 主观故意。