附件 2 北京市药品领域行政确认裁量基准 （征求意见稿） 1、对 “ 药品出口销售证明 ” 的出具 （ 1）设定依据 《关于印发药品出口销售证明管理规定的通知 》 （ 国药监药 管〔 2018 〕 43 号）第三条 （ 2）实施机关 北京市药品监督管理局 （ 3）准予行政许可的条件 医疗机构配制制剂 ， 必须具有能够保证制剂质量的人员、 设施、检验仪器、卫生条件和管理制度。 （ 4） 申请材料 1. 药品出口销售证明申请表 （ 申请人需要登录 “ 国 家药监局政务服务平台 ” （ https://zwfw.nmpa.gov.cn/web/index ）进行网上申报 ） 2. 委托办理的需提交：法定代表人授权委托书 3. 企业真实性保证材料提交 ： 企业对所提供材料真实性 的声明 4. 资质性文件 a. 对于已批准上市的药品 、 已批准上市药品的未注册规