国药监药管〔2022〕16号附件 药品年度报告采集模块企业端操作手册

药品年度报告制度是《药品管理法》提出的一项新制度。《药品管理法》明确规定，药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。

文书类别：药品/文件依据/工作文件 文书页数：65页 更新时间：2022-04-13

应用地区：全国 应用岗位：药品上市许可持有人 法规依据：《药品管理法》/《药品注册管理办法》/《药品生产监督管理办法》