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附件 1
化学仿制药尚未发布参比制剂目录(第八十五批)(征求意见稿)
序号 药品通用名 英文名 规格 持证商 备注 1 备注 2
85-1 盐酸半胱氨酸注射液
Cysteine
Hydrochloride
Injection/ ELCYS
500mg/10ml
( 50mg/ml )
EXELA PHARMA
SCIENCES LLC 未进口原研药品 美国橙皮书
85-2 多种微量元素注射液 4/多种微
量元素注射液( IV )
Trace Elements
Injection 4/MULTRYS
60 微克铜 /ml 、3微
克锰 /ml 和 6微克
硒 /ml 和 1000 微克
锌 /ml ( 1ml )
AMERICAN REGENT
INC 未进口原研药品 美国橙皮书
85-3 多种微量元素注射液 4/多种微
量元素注射液( IV )
Trace Elements
Injection 4
/TRALEMENT
0.3 毫克铜 /ml 、 55
微克锰 /ml 和 60 微
克硒 /ml 和 3毫克
锌 /ml ( 1ml )
AMERICAN REGENT
INC 未进口原研药品 美国橙皮书
85-4 阿昔洛韦口服混悬液 Aciclovir Oral
Suspension/ZOVIRAX 200mg/5ml ( 125ml ) LABORATOIRE
GLAXOSMITHKLINE 未进口原研药品 欧盟上市
85-5 阿昔洛韦口服混悬液 Aciclovir Oral
Suspension/ZOVIRAX
400mg/10ml
( 125ml )
LABORATOIRE
GLAXOSMITHKLINE 未进口原研药品 欧盟上市
85-6 阿昔洛韦口服混悬液 Aciclovir Oral
Suspension/ZOVIRAX
800mg/10ml
( 180ml )
LABORATOIRE
GLAXOSMITHKLINE 未进口原研药品 欧盟上市
85-7 盐酸昂丹司琼口服溶液
Ondansetron
Hydrochloride Oral
Solution/ZOFRAN
4mg/5ml Hexal AG 未进口原研药品 欧盟上市
85-8 盐酸他喷他多口服溶液
Tapentadol
Hydrochloride Oral
Solution
20mg/ml ( 100ml )
(以他喷他多计 ) Gr ünenthal GmbH 未进口原研药品 欧盟上市
85-9 氢化可的松磷酸钠口服溶液 Hydrocortisone sodium
phosphate oral solution 10mg/5ml Colonis Pharma
Limited 未进口原研药品 英国上市
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