《多糖结合疫苗质量控制技术指导原则（征求意见稿）》起草说明

旨在结合产业化过程中实际出现的问题、新技术不断引进等情况，将 ICH 等研发理念、先进的分析方法及分析工具引入多糖结合疫苗研究全生命周期，建立工艺表征、全过程控制、全面的产品结构解析及先进分析方法等综合考虑的药学研究及评价体系，鼓励、规范和指导多糖结合疫苗的研发全面提升。

文书类别：药品/文件依据/征求意见稿 文书页数：6页 更新时间：2024-07-26

应用地区：全国 应用岗位：多糖结合疫苗制造商 法规依据：《中华人民共和国药品管理法》