江西省药品监督管理局关于印发《江西省药品上市许可持有人委托生产申请资料技术审查指南(试行)》的通知

为进一步贯彻落实《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》(2022 年第 126 号)、《国家药监局关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》(2023年第 132 号)等有关规定,规范药品上市许可持有人委托生产申请材料的技术审查

文书类别:药品/文件依据/技术指导 文书页数:16页 更新时间:2024-07-23

应用地区:江西省 应用岗位:各药品上市许可持有人(药品生产企业),机关相关处室、直属 相关单位 法规依据:《中华人民共和国药品管理法》

¥ 0.00
预览显示加载中
占位
2023 年第二季度行政检查情况表 决定书 (通知书 )文号 行政相对人名称 案由 (事实 ) 检查类型 检查结果 决定 (通知 )日期 决定书送达日期 药品生产企业检查笔录 邯郸制药股份有限公司 药品生产监督检查 监督检查 基本符合 《药品生产质量管理规范 》(2010 年修订 )及附录的要求 2024 年4月10日 2024 年4月10日 药品生产企业检查笔录 河北晨光药业有限公司 药品生产监督检查 监督检查 基本符合 《药品生产质量管理规范 》(2010 年修订 )及附录的要求 2024 年4月11日-12日 2024 年4月11日-12日 药品生产企业检查笔录 安国路路通中药饮片有限公司 药品生产监督检查 监督检查 基本符合 《药品生产质量管理规范 》(2010 年修订 )及附录的要求 2024 年5月7日 2024 年5月7日 药品生产企业检查笔录 安国市聚药堂药业有限公司 药品生产监督检查 监督检查 基本符合 《药品生产质量管理规范 》(2010 年修订 )及附录的要求 2024 年5月8日 2024 年5月8日 药品生产企业检查笔录 石家庄市华新药业有限责任公司 药品生产监督检查 监督检查 基本符合 《药品生产质量管理规范 》(2010 年修订 )及附录的要求 2024 年5月14日-15日 2024 年5月14日-15日 药品生产企业检查笔录 河北万岁药业有限公司 药品生产监督检查 监督检查 基本符合 《药品生产质量管理规范 》(2010 年修订 )及附录的要求 2024 年6月18日-19日 2024 年6月18日-19日 药品生产企业检查笔录 河北神达药业有限公司 药品生产监督检查 监督检查 基本符合 《药品生产质量管理规范 》(2010 年修订 )及附录的要求 2024 年6月20日 2024 年6月20日 药品生产企业检查笔录 衡水以岭药业有限公司 药品生产监督检查 监督检查 基本符合 《药品生产质量管理规范 》(2010 年修订 )及附录的要求 2024 年6月17日-18日 2024 年6月17日-18日 药品生产企业检查笔录 万洋衡水制药有限公司 药品生产监督检查 监督检查 基本符合 《药品生产质量管理规范 》(2010 年修订 )及附录的要求 2024 年6月19日 2024 年6月19日 药品生产企业检查笔录 葵花药业集团 (衡水 )得菲尔有限公司 药品生产监督检查 监督检查 基本符合 《药品生产质量管理规范 》(2010 年修订 )及附录的要求 2024 年6月20日 2024 年6月20日 药品生产企业检查笔录 神威药业集团有限公司 药品生产监督检查 监督检查 基本符合 《药品生产质量管理规范 》(2010 年修订 )及附录的要求 2024 年5月20日 2024 年5月20日 药品生产企业检查笔录 药都制药集团股份有限公司 药品生产监督检查 监督检查 基本符合 《药品生产质量管理规范 》(2010 年修订 )及附录的要求 2024 年6月4日 2024 年6月4日 药品生产企业检查笔录 安国市远光药业有限公司 药品生产监督检查 监督检查 基本符合 《药品生产质量管理规范 》(2010 年修订 )及附录的要求 2024 年5月9日-10日 2024 年5月9日-10日 药品生产企业检查笔录 石家庄市华新药业有限责任公司 药品生产监督检查 监督检查 基本符合 《药品生产质量管理规范 》(2010 年修订 )及附录的要求 2024 年5月14日-15日 2024 年5月14日-15日 药品生产企业检查笔录 石家庄北方药业集团有限公司 药品生产监督检查 监督检查 基本符合 《药品生产质量管理规范 》(2010 年修订 )及附录的要求 2024 年6月5日 2024 年6月5日 药品生产企业检查报告 安国市创实药业有限公司 药品生产监督检查 监督检查 基本符合 《药品生产质量管理规范 》(2010 年修订 )及附录的要求 2024 年2月26日-2月27日 2024 年4月2日 药品生产企业检查报告 安国市远光药业有限公司 药品生产监督检查 监督检查 基本符合 《药品生产质量管理规范 》(2010 年修订 )及附录的要求 2024 年2月28日-3月2日 2024 年4月3日 药品生产企业检查报告 廊坊黎明气体有限公司 药品生产监督检查 监督检查 基本符合 《药品生产质量管理规范 》(2010 年修订 )及附录的要求 2024 年3月11日-3月12日 2024 年4月8日 药品生产企业检查报告 河北东语阿胶制药有限公司 药品生产监督检查 监督检查 基本符合 《药品生产质量管理规范 》(2010 年修订 )及附录的要求 2024 年1月31日-2月2日 2024 年4月8日 药品生产企业检查报告 河北御芝林药业有限公司 药品生产监督检查 监督检查 基本符合 《药品生产质量管理规范 》(2010 年修订 )及附录的要求 2024 年2月26日-2月29日 2024 年4月8日 药品生产企业检查报告 秦皇岛大恩药业有限公司 药品生产监督检查 监督检查 基本符合 《药品生产质量管理规范 》(2010 年修订 )及附录的要求 2024 年3月9日-3月10日 2024 年4月8日 药品生产企业检查报告 石家庄东方药业股份有限公司 药品生产监督检查 监督检查 基本符合 《药品生产质量管理规范 》(2010 年修订 )及附录的要求 2024 年1月3日-1月5日 2024 年4月8日 药品生产企业检查报告 石家庄柏林药业有限公司 药品生产监督检查 监督检查 基本符合 《药品生产质量管理规范 》(2010 年修订 )及附录的要求 2024 年3月11日-3月13日 2024 年4月28日 药品生产企业检查报告 河北全泰药业有限公司 药品生产监督检查 监督检查 基本符合 《药品生产质量管理规范 》(2010 年修订 )及附录的要求 2024 年3月20日-3月22日 2024 年4月28日 药品生产企业检查报告 河北蕴德药业有限公司 药品生产监督检查 监督检查 基本符合 《药品生产质量管理规范 》(2010 年修订 )及附录的要求 2024 年3月20日-3月22日 2024 年4月28日 药品生产企业检查报告 河北恒利集团制药股份有限公司 药品生产监督检查 监督检查 基本符合 《药品生产质量管理规范 》(2010 年修订 )及附录的要求 2024 年1月17日-1月20日 2024 年4月28日 药品生产企业检查报告 河北春开制药股份有限公司 药品生产监督检查 监督检查 基本符合 《药品生产质量管理规范 》(2010 年修订 )及附录的要求 2024 年4月18日-4月19日 2024 年5月17日 药品生产企业检查报告 安国市金祁药业有限责任公司 药品生产监督检查 监督检查 基本符合 《药品生产质量管理规范 》(2010 年修订 )及附录的要求 2024 年4月15日-4月17日 2024 年5月17日 药品生产企业检查报告 杏园金方 (河北 )药业有限公司 药品生产监督检查 监督检查 基本符合 《药品生产质量管理规范 》(2010 年修订 )及附录的要求 2024 年4月15日-4月17日 2024 年5月17日 药品生产企业检查报告 安国市远光药业有限公司 药品生产监督检查 监督检查 基本符合 《药品生产质量管理规范 》(2010 年修订 )及附录的要求 2024 年2月28日-3月2日 2024 年5月17日 药品生产企业检查报告 安国市普天和中药饮片有限公司 药品生产监督检查 监督检查 基本符合 《药品生产质量管理规范 》(2010 年修订 )及附录的要求 2024 年5月13日-5月16日 2024 年6月7日 药品生产企业检查报告 安国市保康中药饮片加工有限公司 药品生产监督检查 监督检查 基本符合 《药品生产质量管理规范 》(2010 年修订 )及附录的要求 2024 年5月14日-5月15日 2024 年6月7日

展开

在线咨询
回到顶部