川渝两地医疗器械注册质量管理体系核查资料审查指南

为统一川渝两地医疗器械注册审查标准,进一步优化川渝两地第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作,明确资料审查的适用条件及核查形式,提升服务效能,避免重复检查

文书类别:医疗器械/文件依据/工作文件 文书页数:10页 更新时间:2024-07-19

应用地区:全国 应用岗位:川渝两地医疗器械审评查验机构通过资料审查方式组织开展的第二类医疗器械注册质量管理体系核查 法规依据:《医疗器械监督管理条例》

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