- 1 - 附件 1 内蒙古自治区药品监管行政处罚 通用 裁量 权基准 （征求意见稿） 第 一 条 根据国家药品监督管理局《 药品 监督管理行政处 罚裁量权适用规则 》 （ 以下简称 《 规则 》 ） 制定本基准 。 本基 准分为通用裁量基准权和专业裁量权基准 ， 通用裁量权基准是 对违法行为共性裁量因素设定的裁量基准 ； 专业裁量权基准是按 药品 、 医疗器械和化妆品类别 ， 针对具体违法行为设定的裁量基 准。 第二条 行使行政处罚裁量权 ， 应当结合 违法事实 ， 参照下 列 因素 和标准进行裁量。 （一 ） 当事人年龄 、 智力及精神健康状况 。 具体裁量时 执行 《规则》 规定。 （二 ）当事人 主观过错程度 。主观过错程度分为 无主观过错 、 存在主观过错、主观过错严重和 主观故意。 （ 三 ） 违法频次。 1. 当事人五年内在其全部生产经营地第一次实施同一性质 违法行为，认定为初次违法； 2. 当事人在两年内受到药品监管部门 三次以上行政处罚 ， 认 定为 多次违法。