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人用药品技术要求国际协调理事会 5
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ICH 协调指导原则 8
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M12 13
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终版 15
2024 年 5月 21 日 16
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本版指南依据 ICH 工作程序，由 EWG 起草，并面向各监管机构征 21
求意见。在 ICH 进程的第 4阶段，建议 ICH 成员地区的监管机构接受。 22
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