1 附件 2 关于 《 内蒙古自治区规范中药材 （蒙药材）产地趁鲜切制加工指导 意见 （征求意见稿） 》 的 起草说明 一、 制定背景 根据 《内蒙古自治区行政规范性文件管理办法》四十八条关 于试行文件有效期的规定，结合现行管理要求和监管工作需要， 自治区药监局 在 《 内蒙古自治区规范中药材（蒙药材）产地趁鲜 切制加工指导 意见 （试行） 》（内药监发〔 2022 〕 30 号）的基础 上， 修订完善形成了 《 内蒙古自治区规范中药材（蒙药材）产地 趁鲜切制加工指导 意见 （征求意见稿）》。 二、 制定依据 依据 《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国中医 药法》《药品标准管理办法》及 国家药监局综合司《关于对中药 饮片生产企业采购产地加工 (趁鲜切制 )中药材有关问题的复函》 (药监综药管函〔 2021 〕 367 号 )进行 修订。 二、 制定过程 自治区药监局起草 《 内蒙古自治区规范中药材（蒙药材）产 地趁鲜切制加工指导 意见 （征求意见稿）》 初稿，征求相关处室， 检查分局和相关中药饮片生产企业 的意见，修订完善形成《 内蒙