1 附件 国家药监局已批准的创新医疗器械 序 号 产品名称 生产企业 批准日期 所在地 注册证号 1 基因测序仪 深圳华因康基因科 技有限公司 2014 -12 -10 广东 国械注准 20143402171 2 恒温扩增微流控芯片核酸分析仪 博奥生物集团有限 公司 2015 -4-20 北京 国械注准 20153400580 3 双通道植入式脑深部电刺激脉冲发 生器套件 苏州景昱医疗器械 有限公司 2015 -6-9 江苏 国械注准 20153210970 4 植入式脑深部电刺激电极导线套件 苏州景昱医疗器械 有限公司 2015 -6-9 江苏 国械注准 20153210971 5 植入式脑深部电刺激延伸导线套件 苏州景昱医疗器械 有限公司 2015 -6-9 江苏 国械注准 20153210972