山东省药品监督管理局关于征求《医疗器械生产企业管理者代表考评细则（试行）》意见建议通告的文件

为指导医疗器械生产企业规范开展管理者代表履职能力和履职情况考评，推动医疗器械生产企业落实主体责任，根据《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》及其相关附录，参照《医疗器械生产企业管理者代表管理指南》《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》，省药监局组织制定了《医疗器械生产企业管理者代表考评细则（试行）》（以下简称《细则》），现公开征求意见建议。

文书类别：医疗器械/文件依据/征求意见稿 文书页数：11页 更新时间：2024-07-16

应用地区：山东省 应用岗位：医疗器械生产企业从业者 法规依据：《医疗器械生产质量管理规范》,《医疗器械经营质量管理规范》,《医疗器械注册管理办法》