拟发《医疗器械注册证》的产品名单(2024 年第 28 期)

为医疗器械制造商提供参考

文书类别:医疗器械/目录表格/注册证注销目录 文书页数:72页 更新时间:2024-07-12

应用地区:全国 应用岗位:医疗器械制造商 法规依据:《医疗器械监督管理条例》

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拟发《医疗器械注册证》的产品名单 ( 2024 年第 28 期) 序 号 企 业 名 称 产品 名称 规 格 / 型 号 主要结构组成 产 品 适 用 范 围 注 册 形 式 1 吉 林 省 国 大 生 物 工 程 有 限 公 司 医用 重组 胶原 蛋白 敷料 2mL / 瓶 、 2.5 mL/ 瓶 、 3mL / 瓶 、 4mL / 瓶 、 5mL / 瓶 、 6mL / 瓶 、 8mL / 瓶 、 本品由 A瓶和 B瓶组成 。 A瓶 ( 冻干粉 ) 由重组 胶原蛋白 、滴头或喷头和容器组成 ;B瓶( 溶媒 ) 由注射用水和容器组成。 通 过 在 皮 肤 创 面 表 面 形 成 保 护 层 , 起 物 理 屏 障 作 用 , 首 次 注 册

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