为贯彻落实《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》(国办发〔2021〕16号)、《国家药监局关于印发〈药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划〉的通知》(国药监综〔2022〕23号)有关要求,规范医疗器械信息系统建设与数据交换共享,在药品监管信息化标准体系框架下,国家药监局信息中心组织编制了《医疗器械生产许可与备案管理基本数据集(征求意见稿)》和《医疗器械经营许可与备案管理基本数据集(征求意见稿)》及相关编制说明(见附件1-4)。 现向社会公开征求意见。请填写《标准征求意见反馈表》(
文书类别:医疗器械/文件依据/征求意见稿 文书页数:79页 更新时间:2024-07-11
应用地区:全国 应用岗位:医疗器械经营许可相关从业人员 法规依据:《医疗器械经营质量管理规范》,《医疗器械注册管理办法》