医疗器械生产许可与备案管理基本数据集（征求意见稿）

为贯彻落实《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》（国办发〔2021〕16号）、《国家药监局关于印发〈药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划〉的通知》（国药监综〔2022〕23号）有关要求，规范医疗器械信息系统建设与数据交换共享，在药品监管信息化标准体系框架下，国家药监局信息中心组织编制了《医疗器械生产许可与备案管理基本数据集（征求意见稿）》和《医疗器械经营许可与备案管理基本数据集（征求意见稿）》及相关编制说明

文书类别：医疗器械/文件依据/征求意见稿 文书页数：50页 更新时间：2024-07-11

应用地区：全国 应用岗位：医疗器械备案管理相关从业人员 法规依据：《医疗器械注册管理办法》